DMH系列干热灭菌烘箱 用途简介 1.DMH干热灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。 2.DMH干热灭菌烘箱是我公司近几年研发的一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。 3.触摸屏、PLC操作系统采用日本或德国(西门子),箱体内压力监控采用美国(杜威)仪器
原理及特点: 1.结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。 2.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。 3.设计zui高温度可达350℃,高效可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。 4.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,*,无锐角。 5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。 6.DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。 干热灭菌烘箱流程描述 Ⅰ.程序启动及流程控制 1.预备阶段(图①中0点) 2.升温阶段(图①中0-1点) 3.排湿阶段(图①中0-1点) 4.灭菌阶段(图①中1-2点) 5.降温阶段(图①中2-3点) 6.结束阶段(图①中3-4点)
技术参数: 型号 | DMH-1 | DMH-2 | DMH-3 | DMH-4 | 工作室尺寸mm(宽×深×高) | 600×500×750 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 | 外形尺寸mm(宽×深×高) | 1650×900×1750 | 1850×1200×1950 | 2050×1400×2150 | 2050×1600×2450 | 加热功率kw | 9 | 15 | 22 | 28 | 循环风机功率kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 | 补充风机功率kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 | 排湿风机功率kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 | 设计温度范围℃ | 室温~300 | 室温~300 | 室温~300 | 室温~300 | 洁净等级 | 100级 | 100级 | 100级 | 100级 | 循环风机风量m3/h | 2540 | 2700 | 2900 | 3200 | 补充风机风量m3/h | 300 | 408 | 408 | 408 | 净化级别:万级外型尺寸如下表:
型号 | A(宽) | B(深) | C(高) | D(排湿口) | E | F | G | M | DMH-1 | 1350 | 900 | 1700 | Φ60 | 180 | 1/2C | 600 | 200 | DMH-2 | 1550 | 1100 | 1950 | Φ60 | 180 | 1/2C | 700 | 220 | DMH-3 | 1750 | 1300 | 2150 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 | DMH-4 | 1750 | 1500 | 2450 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
干燥灭菌程序的工作曲线如图①所示,流程的各个阶段描述如下: 1. 预备阶段(图①中的0点) 1.1 阶段描述 在预备阶段,设定好灭菌参数如:灭菌温度250℃,灭菌时间45min,报警温度值,排湿跟据物料的湿度可阶段性的设定排湿温度和排湿时间等。然后还要满足下列条件才能启动程序。 1) 程序在自动状态; 2) 所有其他的程序都位于“预备”状态; 3) 两门都在关闭位置; 4) 所有的温度传感器正常; 1.2 此阶段内的报警 若有上述1.1中的条件不满足,当按下程序启动按钮时,产生报警而且触摸屏显示报警信息。 1.3 此阶段结束条件 操作人员启动“灭菌阶段” 2 升温阶段(图①中的0-1点) 2.1 升温阶段描述 1)开启自动按钮; 2)循环风机启动; 3)加热启动; 4)排湿阀门随温度的上升启动和关毕 ; 5)启动记录仪和打印机直至到结束阶段; 2.2 此阶段内的报警 循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。 2.3 此阶段结束条件 T1 ≤设定值 3 排湿阶段(图①中的0-1点) 3.1 排湿阶段描述 1) 循环风机启动; 2) 加热启动; 3) 排湿共有5段,排湿阀门根据固化的时间间隔自动开启、关闭; 4) 记录仪和打印机启动; 3.2 此阶段内的报警 循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。 3.3 此阶段结束条件 T1 ≥设定值 4 灭菌阶段(图①中的1-2点) 4.1 灭菌阶段描述 1)循环风机启动; 2)加热启动; 3)加热管根据温控表PID调节自动开启和关闭; 4)记录仪和打印机启动; 4.2 此阶段内的报警 循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。 4.3 此阶段结束条件 灭菌时间到达设定值(≥45min) 4.4 注释 灭菌温度设定250℃,在灭菌阶段,依靠内室循环风,将灭菌温度控制在250℃-251℃之间。 5 降温阶段(图①中的2-3点) 5.1 降温阶段描述 1) 循环风机启动; 2) 加热停止; 3) 冷却风机启动; 4) 排湿风机启动; 5) 排湿阀门启动; 6) 记录仪和打印机启动; 5.2 此阶段内的报警 循环风机保护报警,箱体内压力报警 5.3 此阶段结束条件 T1≤60℃ 6 结束阶段(图①3-4中的点) 6.1 结束阶段描述 1) 补充风机启动; 2) 内室压力≥20Pa; 3) 记录仪和打印机停止; 4) 打印报告要包括如下内容; a) 实时打印生产批次; b) 升温、密菌、降温过程; c) 箱体压力压差数据; d) FH值; 5) 提示程序运行结束; 检测的结果合格或不合格;
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